深圳亿博可靠性测试服务机构致力于盐雾试验,振动测试,高低温测试等各类可靠性测试服务。
欢迎拨打检测热线 135-4327-2595
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2595

扫码咨询

美国拟制定医疗设备互操作性安全标准AAMI/UL 2800

浏览次数: | 2013-06-09 17:23

亿博可靠性测试服务机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:135-4327-2595


  日前,一个新组建的标准技术委员会在美国加州长滩召开会议,讨论制定一项新的医疗设备互操作性安全的标准,该标准暂时名为AAMI/ UL2800。该会议由认证机构、制造商、顾问、研究人员以及医疗专家等相关利益方参加。

  会议讨论的主题是一个非常复杂的问题,但与会人员基本确定医疗设备有必要对其互操作性进行设计、测试和认证,同时保证医疗设备在规定的安全水平上。

  医疗设备的互操作性问题是显著的。医疗设备涵盖众多产品类型,众多产品品牌和型号,例如脉搏血氧仪、血压计、心电图仪等等。每种产品都有自己独特的需求和特点。譬如,根据心电图仪的过滤器配置,如何保证信息传达给所连接的设备?该使用什么样的协议?这仅仅是众多可能发生情况的一个例子。

  本次启动会议将进入标准制定程序,通过UL的合作标准制定体系(CSDS)由美国医疗器械促进协会(AAMI)和UL联合管理。

  该标准制定过程(生成一项或系列标准)并没有严格的最后期限时,但与会人员都赞同该标准需要尽快出台。生成的标准将是自愿的,而不是强制性的。


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!

亿博检测高级销售顾问certified engineer

胡玲

胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13543272595(微信同号) 座机:0755-29413628
邮箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加工程师微信    扫一扫加工程师微信

本文连接:http://www.renzhengcn.cn/jsjl/343.html



相关文章



此文关键词:美国拟制定医疗设备互操作性安全标准,AAMI/UL 2800